质量体系 Quality System

产品认证

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境外注册情况列表
序号 药品名称 注册官方
1 氯沙坦钾 欧洲药品质量管理局(EDQM)、韩国、印度
2 厄贝沙坦 欧洲药品质量管理局(EDQM)、加拿大、韩国、印度
3 缬沙坦 欧洲药品质量管理局(EDQM)(正在进行)、波兰、韩国
4 坎地沙坦酯 欧洲药品质量管理局(EDQM)(正在进行)
5 奥美沙坦酯 欧洲药品质量管理局(EDQM)(正在进行)
6 孟鲁斯特纳 欧洲药品质量管理局(EDQM)(正在进行)

国内原料药注册列表
序号 药品名称 批准文号/受理号
1 氯沙坦钾 国药准字H20083187
2 厄贝沙坦 国药准字H20103681
3 缬沙坦 国药准字H20103715
4 坎地沙坦酯2010.08.23已受理,正在进行中
5奥美沙坦酯2010.12.08已受理,正在进行中
6孟鲁斯特纳2011.12.07已受理,正在进行中
7替米沙坦2012.09.25已受理,正在进行中
8波生坦 2013.09.27已受理,正在进行中

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