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1.生产操作严格执行产品工艺规程和相关标准操作规程,并进行有效的工艺验证、清洗验证设备确认,确保生产的稳定、可靠,防止污染和交叉污染。
2、生产工艺进行有效的风险管控,针对性的工艺安全分析和评估,设置可靠的自控连锁系统。
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